腹腔镜行业研究:我国腹腔镜所属行业进口额为14.11亿美元,同比增长48.55%。

  腹腔镜与胃镜、结肠镜类似,是一种带有光源和微型摄像头的医疗器械,属于三类医疗器械。腹腔镜行业现状分析及发展战略研究报告研究显示:其整套设备包括腹腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统、成像系统以及常用的腹腔镜手术器械(如穿刺针、套管针、分离钳、电凝钩及电凝棒、施夹器、钛夹、剪刀、持针器、圈套器等),主要用于普通外科、妇科外科和其他外科手术。

  在腹腔镜手术中,医生通过患者腹部很小的创口将腹腔镜送入腹腔内,腹腔镜的摄像头就可以回传患者腹腔内部情况到录像监视系统的监视器上供医生检查和手术操作。相对于传统的开腹手术,腹腔镜手术具有创伤小、术后疼痛轻,恢复快,美观等优点,是实现微创诊断和治疗的关键技术。

  

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  腹腔镜产品包括4K超高清腹腔镜、3D腹腔镜、FHD腹腔镜等。腹腔镜在泌尿外科、妇产科、心脏外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科及小儿科等学科等领域得到应用。

  腹腔镜手术作为微创医学的重要组成部分,指用腹腔镜等现代高科技设备在人体腹腔内完成的手术。在操作过程中,腹腔镜手术多采用2-4孔操作法,即利用医用腹腔镜经细小手术切口进入人体,借助光源的高亮度照射,通过内窥镜成像,经摄像适配镜头的传导,在摄像手柄摄取脏器图像,并通过摄像系统将图像传输到外部显示屏幕,手术医师在显示屏图像的引导下,对体内器官进行临床诊断,并于腹腔外操纵手术器械,对病变组织进行探查、电凝、止血、组织分离与切开、缝合等操作。与传统手术相比,腹腔镜手术具有“微创”优势,术中操作视野清晰,且创面通常仅有0.5-1cm,患者术后康复快,疼痛轻。

  以腹腔镜技术为代表的微创外科技术在普外科应用发展历程大致经历了3个阶段:第一阶段,腹腔镜作为新技术,是“要不要做”的问题。当时微创技术主要是以腹腔镜胆囊切除术为主的良性病变脏器的切除与功能修复,由于初期存在一定的学习曲线及技术的不成熟,引起胆管损伤等并发症问题,虽然微创效果明显,但仍未能获得广泛重视与认可;第二阶段是“如何规范做”。腹腔镜手术治疗良性疾病已逐渐成熟,腹腔镜技术提升快,小高清与高清设备开始使用,腹腔镜技术开始应用到以胃肠道恶性肿瘤切除为代表的肿瘤外科手术中,一系列关键技术建立并应用,如腹腔镜下解剖、手术入路、淋巴结清扫、肿瘤根治、功能保护、消化道重建等。在此阶段通过腹腔镜技术培训体系的初步建立而获得较为规范的推广;第三阶段,是“做什么”。随着设备更新迭代与手术技术的成熟,微创手术进入扩大推广普及新阶段,由此微创外科发展进入高位平台期。

  

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  腹腔镜手术在结肠直肠外科方面的发展已基本成熟,近三十年的发展历程可以总结为:在手术技术上是直肠全系膜切除(TME)和结肠完整系膜切除(CME),在技术平台上是腹腔镜和机器人辅助手术系统。2006年美国NCCN结肠癌临床实践指南中即已明确腹腔镜手术成为结肠癌根治手术的标准方案之一。而对于腹腔镜直肠癌根治手术,CLASICC研究中的直肠癌亚组结果曾对环周切缘的阳性率提出质疑,但随着COREAN和COLOR II等研究结果的发表,腹腔镜直肠癌根治术的肿瘤学相关结果与远期疗效终于获得有力的循证医学证据支持。因此,在NCCN指南中,对于腹腔镜直肠癌根治手术的适应证问题先后经历了“不推荐(2012年以前)”到“推荐在临床试验中应用(2012年起)”,再到2016年版表达了谨慎而客观的推荐。


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