本单位完成《手足癣专用产品行业现状深度分析及发展趋势研究报告》编制工作

  一、手足癣专用产品行业发展历程

  1、抗真菌药物在临床上应用非常广泛,但是它根据结构主要可以分为抗真菌抗生素还有唑类抗真菌药物,另外还有其他的抗真菌药物。抗真菌抗生素分为多烯类和非多烯类,在1950年的时候,科学家从土壤微生物诺尔斯链霉菌中分离出一种具有抗霉菌活性的四烯物——制霉菌素,从此引发了人们对于抗真菌药物的研究。

  2、从1951年直到今天,已经发现由放线菌产生60多种多烯类抗生素,其中代表药物为两性霉素B。它属于一种广谱抗真菌药物,对多种深部真菌感染具有良好的抑制作用,比如说:白色念珠菌、新型隐球菌、球孢子菌、荚膜组织胞浆菌等。

  3、唑类抗真菌药物是在后期发展起来的一类合成抗真菌药。于60年代末问世,克霉唑和咪康唑为这类药物的先驱。克霉唑本是广谱口服抗真菌药物,1971年Bodey回顾克霉唑的药理作用和体内活性,指出他不适合全身给药,仅局部仅局部应用于治疗皮肤黏膜真菌感染效果好。在此基础上,1978年研究组报道了另一个唑类抗真菌药—酮康唑,当然,随着时代的时代的发展,医药科技的不断进步,酮康唑也进行了不断改进和提升,最终以伏立康唑获准用于临床。

  回顾抗真菌药物发展史,可以发现抗真菌药物已经经历了近70年的发展历史,也取得了卓越成就。但是随着抗真菌药物的广泛应用,抗真菌药物的弊端也日益凸显,那就是它的耐药性。虽然说目前临床感染依然以细菌感染为主,但是真菌感染检出率也在不断上升,为真菌药物开发发起严峻挑战。

  二、手足癣专用产品分类情况

  手足癣的治疗目标是清除病原菌,快速解除症状,防止复发。手癣和足癣治疗药物的选择、用药原则和方法基本相同。外用药、口服药或二者联合均可用于手足癣的治疗。在选择治疗方案时应充分考虑到手足癣临床类型、严重程度、合并疾病及患者依从性等因素。

  1、局部治疗

  目前临床常用的外用抗真菌药物如下。

  (1)咪唑类抗真菌药物

  包括克霉唑、益康唑、咪康唑、酮康唑、联苯苄唑、异康唑、舍他康唑、奥昔康唑及卢立康唑等。根据不同的药物,可外用每日1~2次,一般疗程需要4周。近年上市的卢立康唑由于体外对皮肤癣菌的抗菌活性较强,显示出很好的临床疗效,每日1次外用,对于非鳞屑角化型足癣疗程可缩短至2周。

  (2)丙烯胺类抗真菌药物

  包括萘替芬、特比萘芬和布替萘芬。由于该类药物在体外对皮肤癣菌的抗菌活性较强,每日1~2次外用,一般疗程2~4周即可获得良好的疗效。

  (3)其他抗真菌药物

  包括阿莫罗芬、环吡酮胺、利拉萘酯等,外用每日1~2次,一般疗程需要4周。

  (4)角质剥脱剂

  包括水杨酸等,可联合抗真菌药物主要用于鳞屑角化型手足癣患者。

  外用药物可根据皮损类型选择不同的剂型,如水疱型可选择无刺激性的溶液或乳膏剂型;间擦糜烂型可先用温和的糊剂或粉剂使局部收敛干燥后,再用乳膏等其他剂型,此型保持局部干燥非常重要。鳞屑角化型可选择乳膏、软膏等剂型。

  单纯外用抗真菌药物治疗,起效快、费用低,安全性好。但因疗程长、药物涂布不均或病灶未能全覆盖及因涂药局部不适等因素易造成患者依从性差,还可因鳞屑角化型手足癣局部药物渗透性差等因素,致使疗效不佳及复发率高。对于鳞屑角化型手足癣患者,一般建议疗程4周以上或联合应用系统抗真菌药物。

  2、系统治疗

  系统治疗与局部治疗相比,具有疗程短、用药方便、不会遗漏病灶、患者依从性高、复发率低等优点。适用于局部治疗疗效欠佳、反复发作、鳞屑角化型、受累面积较大、不愿意接受局部治疗及伴有某些系统性疾病(如糖尿病、艾滋病等)导致免疫功能低下的患者。目前手足癣治疗常用的系统抗真菌药包括特比萘芬和伊曲康唑,氟康唑治疗手足癣国内、外相关资料较少。伊曲康唑一般建议成人200mg/d,水泡型和间擦糜烂型1~2周,鳞屑角化型2~3周;特比萘芬250mg/d,疗程同伊曲康唑。

  3、联合治疗

  抗真菌联合治疗在临床上日益受到重视,对于单独外用治疗疗效不佳的鳞屑角化型手足癣及皮损泛发的患者,可以考虑给予口服加外用抗真菌药物联合治疗。常用的方法是一种外用药物联合一种口服药物。联合治疗在保证疗效的同时还可以缩短疗程、降低费用、提高患者的依从性。但安全性方面需要注意口服抗真菌药物的禁忌症和药物相互作用。

  两种外用药物的联合可选用抗真菌作用机制不同的药物,如咪唑类联合丙烯胺类药物等。

  4、某些并发症的处理

  伴有癣菌疹时,在积极治疗手足癣的同时,对于癣菌疹应遵循皮炎湿疹类疾病的处理原则进行抗过敏治疗。

  伴发细菌感染时,如足癣部位继发细菌感染,局部应首先抗细菌治疗,待细菌感染控制后再行抗真菌治疗。对于下肢丹毒或蜂窝织炎应采用系统抗菌药物治疗,足癣部位积极抗真菌治疗,以避免丹毒复发。

  伴发非皮肤癣菌感染时,如合并念珠菌或非皮肤癣菌性霉菌,在选择抗真菌药物时,建议选用具有广谱抗菌活性的抗真菌药物。

  杭州先略投资咨询有限公司发布的《手足癣专用产品行业现状深度分析及发展趋势研究报告》数据显示,2013年我国手足癣专用产品行业产能为5536.41吨,2017年增至6719.23吨,同比2016年增加了2.73%。

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