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人类于20世纪40年代发明了人工肾,受到当时生物医学、膜材料、电子科学技术等整体水平的限制,急性或慢性肾衰竭患者并没有被成功救治。从20世纪60年代开始,血液透析(HD)技术迅猛发展,维持性血液透析(MHD)患者的存活率和生活质量直线提高。但进入80年代后,MHD患者存活率的上升速度变缓。
1、血液透析通路
现在已经知道,使用自体动脉-静脉内瘘进行MHD患者的长期存活好于使用中心静脉置管的患者。原因包括:①导管往往导致更多并发症从而降低透析效率;②这些多发的急性或慢性并发症往往使患者的一般状况变坏。但由于既往发表的研究多为观察性研究,因此也有专家争辩说因为患者病情重所以使用了中心静脉置管而非自体动脉内瘘,所以使用中心静脉置管的患者死亡率高的原因是因为他们的病情太重了。来自DOPPS的研究报告称,使用插管多的透析室的患者死亡率高于另外的透析室,证实自体动脉-静脉内瘘确实优于中心静脉置管,应当被用作HD的首选血管通路。
2、血液透析器
血液透析器是HD的中心部件,俗称“人工肾”,中空纤维型透析器是现代HD的标准配件。为了在不提高体外循环血量的同时而又提高HD效率,针对透析器的改进不断进行。①减少无效接触面积:把纤维丝设计为波浪造型;采取措施使血液均匀流经尽量多的纤维丝;采取措施使纤维丝外透析液均匀流动。②改进透析膜:减少膜厚度以提高溶质弥散效率;降低纤维直径以在同样透析器血容量情况下提高膜面积。③提供新的治疗模式:增加血液折返设计,产生中稀释治疗模式,从而使得中稀释血液透析滤过兼有前稀释和后稀释的优点,更好地清除小分子和中分子毒素。④增大膜孔径以清除更大分子量的毒素,最新的透析器对溶质的分子量的截断值已经十分接近白蛋白。
3、血液透析监测装置
血液透析监测装置的使用,例如漏血监测、各种压力监测、电导度监测、空气监测、血容量监测等,大大降低了透析相关急性合并症的发生。其中压力监测尚可用于评估血管通路的功能状况,例如动脉压力降低表示动脉-静脉内瘘狭窄,静脉压增高提示血管通路近心端狭窄等;血容量监测对评估干体重有实用价值,例如当脱水速度很快而血容量下降很少时提示患者所使用的干体重需要下调,而脱水速度很慢而血容量下降很快时提示所使用的干体重需要上调。
近年出现了几种小分子毒素清除充分性监测装置,可以在线评估基于尿素清除指数(Kt/V)。这样做的好处是为每次透析均达到目标Kt/V提供技术保障,而避免一月一次Kt/V评估的粗略性。一种在线清除率监测(OCM)所依据的原理是“钠清除率等同于尿素清除率”,间断从透析液侧脉冲式注射高张钠,离子钠“反向”从透析液侧进入血液侧,其清除率(K)与尿素的K值一致,这样透析过程中可以对Kt/V值进行系列监测,实时得到当时达到的Kt/V,并预测达到目标Kt/V需要的时间。
另一种OCM是从透析液侧进行监测的,透析液中所含尿素可吸收紫外光,随着透析的进程,从透析器流出的废透析液吸收紫外光的能力下降,其下降的程度正好等于血清中尿素的下降程度,因此可以实时获知血清尿素下降率(URR),这样,就能使用Daugirdas公式实时计算Kt/V,并预测达到目标Kt/V需要的时间。
进入20世纪80年代后,MHD患者年度死亡率下降速度变慢;甚至,由于导致尿毒症的疾病谱的变化,某些区域的年度死亡率尚有升高的趋势。间断透析治疗,虽然透析后达到了治疗目标,但鉴于“间断”的特性,透析间期患者体内总有毒素负荷和水负荷。最成功的肾脏替代治疗当是肾移植,移植肾不但提供了持续的毒素和水分清除,而且还保留了肾脏的内分泌等重要功能。可穿戴式人工肾可提供持续治疗,但不能提供健康肾脏的内分泌功能和重吸收功能。为提高MHD患者的存活率和生活质量,运用现有的电子学、力学、生物学、医学等多学科知识,临床工作者仍在为不断提高MHD患者生活质量和长期存活而不懈努力。
第一章 血液透析行业基本概述
第一节 血液透析医学术语
一、血液透析定义
二、血液透析设备
第二节 家庭血液透析
一、家庭血液透析简介
二、家庭血液透析优势
第三节 血液透析指征和禁忌证
一、血液透析适应证
二、血液透析急诊透析指征
三、血透只有相对禁忌证
第四节 血液透析护理
一、透析设备的准备
二、透析药品的准备
三、病人的准备
四、心理护理
第二章 2017年世界血液透析行业运行形势分析
第一节 2017年世界血液透析行业发展概述
一、血液透析的国外进展
二、血液透析人群
三、透析治疗率
四、全球血透市场规模
第二节 2017年世界血液透析行业主要国家分析
一、美国
二、日本
第三节 2017-2025年世界血液透析行业发展趋势分析
第三章 2017年中国血液透析行业市场发展环境分析
第一节 2017年中国宏观经济环境分析
第二节 2016-2017年中国血液透析行业政策环境分析
一、透析行业政策分析
二、血液透析相关标准
第三节 2016年中国血液透析行业社会环境分析
一、人口环境分析
二、教育环境分析
三、科技环境分析
四、生态环境分析
第四章 2013-2017年中国血液透析行业运行形势剖析
第一节 2013-2017年中国血液透析实施
一、血液透析中的抗凝
二、急性血液透析
三、慢性血液透析
四、诱导透析
五、肾移植前的透析
第二节 2013-2017年中国血液透析市场运行分析
一、血液透析人群情况
二、血透市场规模分析
第三节 中国血液透析行业发展动态分析
一、新区人民医院将成为深圳西部最大血透基地
二、朝阳成立北京首家新农合血液净化中心
三、湖北率先建立各地市级肾脏病质控中心
四、宝莱特全面布局血透领域
第四节 2013-2017年中国透析行业发展存在问题分析
一、透析治疗的费用状况
二、透析治疗存在的问题
三、透析治疗发展对策
第五章 2013-2017年中国医药制造行业数据监测分析
第一节 2015-2017年中国医药制造业发展分析
一、2015年中国医药制造业发展概况
二、2016年中国医药制造业发展概况
三、2017年中国医药制造业发展概况
第二节 2013-2017年中国医药制造业规模分析
一、企业数量增长分析
二、资产规模增长分析
三、销售规模增长分析
四、利润规模增长分析
第三节 2013-2017年中国医药制造业结构分析
一、企业数量结构分析
二、资产规模结构分析
三、销售规模结构分析
四、利润规模结构分析
第四节 2013-2017年中国医药制造业成本费用分析
一、销售成本统计
二、主要费用统计
第五节 2013-2017年中国医药制造业运营效益分析
一、偿债能力分析
二、盈利能力分析
三、运营能力分析
第六章 2013-2017年中国肾脏透析设备(人工肾)进出口数据监测分析
第一节 2013-2017年肾脏透析设备(人工肾)进口分析
一、肾脏透析设备(人工肾)进口数量情况
二、肾脏透析设备(人工肾)进口金额分析
三、肾脏透析设备(人工肾)进口来源分析
四、肾脏透析设备(人工肾)进口价格分析
第二节 2013-2017年肾脏透析设备(人工肾)出口分析
一、肾脏透析设备(人工肾)出口数量情况
二、肾脏透析设备(人工肾)出口金额分析
三、肾脏透析设备(人工肾)出口流向分析
四、肾脏透析设备(人工肾)出口价格分析
第七章 血液透析细分行业分析
第一节 血液透析器行业发展分析
第二节 血液透析机行业发展分析
第三节 透析回路管行业发展分析
第四节 透析浓缩液行业发展分析
第五节 腹膜透析设备行业发展分析
第六节 血液透析膜行业发展分析
第七节 家庭用血液透析机行业发展分析
第八章 2017年中国血液透析行业市场竞争格局分析
第一节 2017年中国血液透析行业竞争现状分析
第二节 2017年中国血液透析行业集中度分析
一、全球血液透析设备市场集中度分析
二、血液透析设备行业竞争格局分析
三、血液透析耗材行业竞争格局分析
第三节 2017-2025年中国血液透析中心发展现状与对策
一、国外血液透析中心模式
二、国内血液透析中心发展现状
三、连锁血液透析中心运营的重点与难点
第九章 2014-2017年国外血液透析生产企业分析
第一节 费森尤斯医药用品有限公司
一、公司简介
二、透析产品业务
三、公司经营状况
四、企业在华业务
第二节 日本日机装株式会社
一、公司简介
二、透析产品分析
三、公司经营状况
四、公司在华业务
第三节 百特国际有限公司
一、公司简介
二、透析产品分析
三、公司经营状况
四、公司在华业务
第四节 瑞典金宝公司
一、公司简介
二、透析产品分析
三、公司在华业务
第五节 日本旭化成株式会社
一、公司简介
二、透析产品分析
三、公司经营状况
四、公司在华业务
第十章 2014-2017年中国血液透析行业生产企业分析
第一节 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
一、企业基本情况分析
二、企业血液透析业务
三、企业经营情况分析
四、企业销售网络分析
五、企业发展战略分析
第二节 广东宝莱特医用科技股份有限公司
一、企业基本情况分析
二、企业血液透析业务
三、企业经营情况分析
四、企业销售网络分析
五、企业发展战略分析
第三节 旭化成医疗器械(杭州)有限公司
一、企业基本情况分析
二、企业主营业务分析
三、企业经营情况分析
四、企业销售网络分析
五、企业发展战略分析
第四节 江苏朗生生命科技有限公司
一、公司基本情况分析
二、公司经营状况分析
三、企业主要产品分析
四、企业发展战略分析
第五节 贝恩医疗设备(广州)有限公司
一、公司基本情况分析
二、企业血液透析业务
三、企业经营状况分析
四、企业销售网络分析
五、企业发展战略分析
第六节 广东百合医疗科技有限公司
一、公司基本情况分析
二、企业经营情况分析
三、企业血液透析业务
四、企业销售网络分析
五、企业发展战略分析
第十一章 2017-2025年中国血液透析产业发展趋势预测分析
第一节 2017-2025年中国血液透析产业发展趋势分析
一、血液透析竞争格局预测分析
二、血液透析的社区化趋势分析
三、医药制造行业预测分析
第二节 2017-2025年中国血液透析产业市场预测分析
一、血液透析市场规模预测分析
二、血液透析分地区需求预测分析
三、血液透析设备进出口预测分析
第三节 2017-2025年中国血液透析产业市场盈利预测分析
第十二章 2017-2025年中国血液透析行业投资机会与风险分析
第一节 2017-2025年中国血液透析行业投资环境分析
一、ESRD患者数量
二、透析普及率
三、设备国产化
第二节 2017-2025年中国血液透析行业投资机会分析
一、血液透析投资潜力分析
二、血液透析投资吸引力分析
第三节 2017-2025年中国血液透析行业投资前景分析
一、竞争风险分析
二、政策风险分析
三、质量风险分析
第四节 专家建议
图表目录
图表- 1:2013-2017年9月全球血液透析人数统计分析
图表- 2:国内外透析治疗率对比
图表- 3:2013-2017年9月全球血透市场规模分析
图表- 4:2017-2025年全球血液透析市场规模预测分析
图表- 5:2012-2017年9月中国国内生产总值统计分析
图表- 6:2012-2017年9月中国社会消费品零售总额分析
图表- 7:2012-2017年9月全国居民人均可支配收入及其增长速度
图表- 8:2016-2017年1-9月中国固定资产投资(不含农户)同比增速
图表- 9:2016-2017年1-9月固定资产投资到位资金同比增速
图表- 10:2012-2017年9月中国进出口贸易总额
图表- 11:血液透析相关标准
图表- 12:2016年年末人口数及其构成
图表- 13:2012-2016年普通本专科、中等职业教育、及普通高中招生人数(单位:万人)
图表- 14:2016年专利申请受理、授权和有效专利情况
图表- 15:2012-2016年万元国内生产总值能耗降低率
图表- 16:2012-2016年清洁能源消费量占能源消费总量的比重
图表- 17:2013-2017年9月中国血液透析人数分析
图表- 18:2013-2017年9月中国血透市场规模分析
图表- 19:国内单次透析治疗费用构成
图表- 20:部分省市血液透析收费标准
图表- 21:2013-2017年9月中国医药制造业企业数量增长分析
图表- 22:2013-2017年9月中国医药制造业资产规模增长分析
图表- 23:2013-2017年9月中国医药制造业销售规模增长分析
图表- 24:2013-2017年9月中国医药制造业利润规模增长分析
图表- 25:2017年1-9月中国医药制造业企业数量结构分析
图表- 26:2017年1-9月中国医药制造业企业资产规模结构分析
图表- 27:2017年1-9月中国医药制造业企业销售规模结构分析
图表- 28:2017年1-9月中国医药制造业企业利润规模结构分析
图表- 29:2013-2017年9月中国医药制造业主营业务成本统计
图表- 30:2013-2017年9月中国医药制造业主要费用统计
图表- 31:2013-2017年9月中国医药制造业偿债能力分析
图表- 32:2013-2017年9月中国医药制造业盈利能力分析
图表- 33:2013-2017年9月中国医药制造业运营能力分析
图表- 34:2013-2017年9月中国肾脏透析设备(人工肾)进口数量分析
图表- 35:2013-2017年9月中国肾脏透析设备(人工肾)进口金额分析
图表- 36:2017年1-9月中国肾脏透析设备(人工肾)进口来源分析
图表- 37:2013-2017年9月中国肾脏透析设备(人工肾)进口价格分析
图表- 38:2013-2017年9月中国肾脏透析设备(人工肾)出口数量分析
图表- 39:2013-2017年9月中国肾脏透析设备(人工肾)出口金额分析
图表- 40:2017年1-9月中国肾脏透析设备(人工肾)出口流向分析
图表- 41:2013-2017年9月中国肾脏透析设备(人工肾)出口价格分析
图表- 42:我国血透回路管企业格局
图表- 43:中国血液透析行业环境“波特五力”分析模型
图表- 44:费森尤斯医药用品有限公司透析产品业务分析
图表- 45:2014-2017年1-9月费森尤斯医药用品有限公司财务状况分析
图表- 46:2014-2017年1-9月日本日机装株式会社财务状况分析
图表- 47:2014-2016年百特国际有限公司财务状况分析
图表- 48:瑞典金宝公司透析产品分析
图表- 49:2014-2017年1-9月日本旭化成株式会社财务状况分析
图表- 50:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司血液透析耗材及设备系列
图表- 51:2014-2017年1-6月山东威高集团医用高分子制品股份有限公司财务状况分析
图表- 52:2014-2017年1-9月广东宝莱特医用科技股份有限公司财务状况分析
图表- 53:广东宝莱特医用科技股份有限公司全球市场分布
图表- 54:旭化成医疗器械(杭州)有限公司概要
图表- 55:2014-2017年1-9月旭化成医疗器械(杭州)有限公司财务状况分析
图表- 56:2014-2017年1-9月江苏朗生生命科技有限公司财务状况分析
图表- 57:江苏朗生生命科技有限公司主要产品分析
图表- 58:贝恩医疗设备(广州)有限公司血液透析相关产品
图表- 59:2014-2017年1-9月贝恩医疗设备(广州)有限公司财务状况分析
图表- 60:2014-2017年1-9月广东百合医疗科技股份有限公司财务状况分析
图表- 61:广东百合医疗科技股份有限公司血液透析相关产品
图表- 62:2017-2025年中国医药制造业市场规模预测
图表- 63:2017-2025年中国血液透析市场规模预测分析
图表- 64:2017-2025年中国肾脏透析设备(人工肾)进出口量预测分析
图表- 65:2017-2025年中国血液透析行业盈利能力预测
图表- 66:2017-2025年中国ESRD患者数量预测
图表- 67:2017-2025年中国血液透析普及率预测
2016年全球有296万人接受透析治疗,同比2015年增长5.71%,未来亚太等新兴市场新增的透析患者数量能够使得增长速度维持在6%-7%。