药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。
药用辅料按辅料的来源可分为天然物、半天然物和全合成物。天然物按其来源分为动物来源、植物来源和矿物质来源的药用辅料。
半天然物(半合成)药用辅料主要指将天然物质经过化学结构修饰后得到的产物。

由于药用辅料品种繁多,而我国药用辅料生产企业和行业分布又相对分散,因此相关市场数据的统计难度较大。目前,关于国内药用辅料市场规模的统计数据并不统一。因此,只能通过制药行业相关数据对药用辅料行业的市场规模进行测算,一般认为国内药用辅料市场规模约占药物制剂总产值的3%-5%左右。
根据《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》显示,2020年我国化学药品制剂制造行业、中成药生产行业以及生物药品制造行业规模以上企业的主营业务收入分别为8356.90亿元、4414.20亿元以及2795.60亿元,三者合计为15566.70亿元。按照我国药用辅料占药品制剂总收入的4%的比例保守估计,2020年国内药用辅料的总产值为622.67亿元左右。近年来,药用辅料市场规模增速较为稳定,保持在7%-10%。2022年我国药用辅料市场规模达729.85亿元。
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